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玻璃瓶抗溫度急變性與機械強度
出處:www.2287388.buzz   發布日期:2014-05-21 09:02:24   瀏覽次數:1483

  玻璃瓶的抗溫度急變性

  不同劑型的藥品在生產中都要進行高溫烘干、消毒滅菌或低溫凍干等工藝過程,這就要求玻璃瓶具備良好適宜的抵抗溫度劇變而不炸裂的能力。玻璃的抗溫度急變性主要和熱膨脹系數有關,熱膨脹系數越低,其抵抗溫度變化的能力就越強。例如,許多高檔的疫苗制劑、生物制劑及凍干制劑一般應選用3. 3 硼硅玻璃或5. 0 硼硅玻璃。國內大量生產的低硼硅玻璃經受較大溫度差劇變時,往往易產生炸裂、瓶子掉底等現象。近年來,中國的3. 3硼硅玻璃有很大發展,這種玻璃特別適用于凍干制劑,因為它的抗溫度急變性能優于5. 0 硼硅玻璃。

  玻璃瓶的機械強度

  不同劑型的藥品在生產過程中及運輸裝卸中都需要經受一定的抗機械沖擊,藥用玻璃瓶容器的機械強度除了和瓶型、幾何尺寸、熱加工等有關外,玻璃材質對其機械強度也有一定的影響,硼硅玻璃的機械強度優于鈉鈣玻璃。

  藥用玻璃瓶新標準的發布實施,對建立一個完善、科學的標準化體系,加快與國際標準和國際市場接軌的步伐,對提高藥包材質量、保證藥品質量、促進行業發展及國際貿易,都將起到積極的推進作用。當然,同整個藥包材標準體系一樣,已經初步形成的藥用玻璃瓶標準體系還有很多需要進一步改進、提高和完善的問題,特別是要適應高速發展的醫藥行業,適應國際市場一體化的要求。在標準的編制、內容及指標及采用國際標準、與國際市場接軌的程度上,都需要在修訂時進行適當的調整和補充。

  

 

 
 
 

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